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使用凍幹機造成製品含水量偏高的主要原因有哪些

時間:2020-08-19 點擊次數:458
  使用凍幹機造成製品含水量偏高的主要原因有哪些
  製品的水分、凍幹機的性能、解析幹燥的控製時間以及解析幹燥的溫度是影響水分的主要因素。對於凍幹製品要求含水量≤3%。凍幹製品含水量偏高會使產品分解、萎縮。造成製品含水量偏高的原因主要有:
  1.藥液裝量過多。藥液裝量的厚度一般為10-15mm,不宜超過15mm,如灌裝的體積較大,可以考慮更換更大規格的容器,以降低藥液厚度。藥液過厚會使幹燥的過程中傳熱效果變差,不利於除去製品中的水分,出現製品中水分過高的現象。
  2.幹燥後的製品重新吸潮。對易吸潮的品種,若幹燥後處理不當,製品就會重新吸潮,使製品中含水量升高。若放氣時氣體進入凍幹箱,就需要對進入凍幹機內的氣體進行除菌過濾以及幹燥處理;出箱時製品的溫度也會對製品的含水量產生影響,因此出箱時的製品溫度要比潔淨室溫度以防止空氣中的水分凝結在製品上。另外高2-3℃,還有潔淨室相對濕度應嚴格控製在50%以下。
  製品的外觀、凍幹製品的外觀與所執行的凍幹曲線有很大的關係!
  凍幹製品外觀差的具體表現是萎縮、結晶、不飽絮狀等。在檢驗過程中外觀差的產品被作為廢品剔除並銷毀,這會大大降低成品的合格率,增加生產成本。影響製品外觀的因素有:
  1.溶液濃度高或低對製幹燥過程中藥液表麵首先品的影響。溶液濃度過高時:
  被幹燥形成結構致密的表層。該表層孔隙細小,透氣性差,裏麵的水分難以穿過表層,因而沿瓶壁上升,導致製品離壁、萎縮;此外,濃度過高時,藥液在幹燥過程凍幹中容易結塊,所得製品外觀不均勻。濃度過低時:機械強度低,在包裝及運輸過程後製品結構比較疏鬆甚至變成粉末,影響製品的外觀。
  2.製品厚度過厚。一般應為10-15mm,製品過厚的情形類似於濃度過高時的情況,不僅幹燥的時間更長,塌陷、結塊。
  3.溫度升降快而且容易造成製品離壁、慢。預凍速度:製品每分鍾降溫10-15℃的稱為速凍,凍幹機凍幹過程中每小時每分鍾降溫1℃的稱為慢凍。一般一期升華幹燥:製品溫度應降溫速度應控製在5-6℃。
  低於共晶點,升溫應緩慢,以每小時5℃為宜,一期升華幹燥終點應除去90%以上的水分。二期升華幹燥:此階段主要是為了除去結晶水以及固體吸附的水,升溫速度可加快,以5-10℃/h為宜,但終製品溫度不能超過製品的安全溫度,否則會使製品活性下降、結塊、溶解性差。
  4.放氣速度。出櫃前,放氣速度不宜太快,否則會使箱內真空度突然大幅度變化,會形成一股湍流衝入容器內,使製品變成絮狀或粉末,影響外觀。

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